A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento nacional à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
O produto, chamado Ozivy e fabricado pela farmacêutica EMS, representa o primeiro concorrente brasileiro após o fim da patente da Novo Nordisk, empresa responsável pelos medicamentos Ozempic e Wegovy.
A decisão marca uma mudança importante no mercado farmacêutico brasileiro, já que, até então, a comercialização desses medicamentos era praticamente exclusiva da empresa detentora da tecnologia.
Com o fim da patente em março deste ano, outras farmacêuticas passaram a disputar espaço em um segmento que movimenta bilhões de reais e ganhou destaque com o aumento da busca por tratamentos para emagrecimento.
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo presente nos medicamentos já conhecidos no mercado e foi aprovado pela Anvisa na modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para produtos baseados em substâncias já consolidadas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, segurança e eficácia.
💊 Como funciona o medicamento
A semaglutida é um fármaco que atua no controle da glicose no sangue e também auxilia na redução do apetite, o que explica sua utilização tanto no tratamento de diabetes quanto na perda de peso.
O novo produto aprovado será comercializado em formato injetável, aplicado por meio de canetas semelhantes às já utilizadas pelos pacientes que fazem uso do Ozempic e do Wegovy.
📊 Impacto no mercado
A aprovação do primeiro concorrente nacional é considerada um marco porque encerra o período de exclusividade da Novo Nordisk no Brasil e abre caminho para novos registros.
Levantamentos indicam que diversas farmacêuticas já haviam protocolado pedidos na Anvisa, prevendo a queda da patente e a abertura do mercado.
Com a entrada de mais produtores, a expectativa é de que haja aumento da concorrência, ampliação da oferta de medicamentos e possível redução gradual de preços.
Atualmente, esses medicamentos têm custo elevado e são considerados de difícil acesso para grande parte da população, o que torna a chegada de novos produtos um ponto relevante para o sistema de saúde e para os pacientes.
💰 Preço e disponibilidade
Apesar da aprovação, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias.
A EMS informou que precisa concluir etapas como definição de preço, produção em escala e distribuição antes de iniciar a comercialização.
Ainda não há previsão oficial para o início das vendas no Brasil.
⚖️ Regulação e desafios
Mesmo com o fim da patente, a produção de medicamentos à base de semaglutida não é simples. Por se tratar de uma molécula complexa, próxima de medicamentos biológicos, os produtos não são considerados genéricos tradicionais.
Por isso, cada nova versão precisa passar por análise rigorosa da Anvisa, incluindo estudos sobre segurança, eficácia e controle de qualidade.
A aprovação do Ozivy pela Anvisa inaugura uma nova fase no mercado de medicamentos à base de semaglutida no Brasil.
Com o fim da patente e a chegada de concorrentes nacionais, a expectativa é de maior acesso ao tratamento e queda de preços no longo prazo, embora o impacto imediato ainda dependa da entrada efetiva dos produtos nas farmácias e da ampliação da concorrência no setor.
